Sterilization Manager

Published: October 15, 2019
Location
DR, Dominican Republic
Job Type
Category
Job Code
23321
Years of Experience
7
Salary
To be discussed
Travel
No
Education
Bachelor’s Degree
Contact
Ilia Cordero
Contact Email
icordero@careersincpr.com

Description

  • Liderar los proyectos de mejoramiento de los sistemas que supervisa.
  • Planificar, desarrollar, implementar y mejorar las actividades para mantener la documentación de las pruebas de laboratorio ambiental, microbiología y química de acuerdo a los requerimientos regulatorios.
  • Velar por el cumplimiento regulatorio de los sistemas de Monitoreo Ambiental, Esterilización y los Laboratorios; así como también con los compromisos de dichos sistemas con la planta.
  • Coordinar e impartir el adiestramiento Anual de Buenas Prácticas de Manufactura a todos los empleados de la facilidad.
  • Supervisar el monitoreo de las condiciones ambientales, los sistemas críticos de las facilidades y los laboratorios de microbiología y química.
  • Revisar y/o aprobar los resultados de los ciclos de esterilización y pruebas de microbiología y química.
  • Asegurar la disposición de los lotes esterilizados una vez aprobados sus ciclos de esterilización para su liberación.
  • Dar soporte a todos los departamentos con relación a las actividades de monitoreo ambiental, validaciones de nuevas líneas y transferencias.
  • Trabajar conjuntamente con el departamento de facilidades y mantenimiento para solucionar problemas, mejorar sistemas relativos al monitoreo ambiental y áreas de soporte de la esterilizadora.
  • Revisar procedimientos y protocolos, garantizando el cumplimiento de los procedimientos de elaboración de los mismos y las regulaciones aplicables.
  • Asegurar el apego a los documentos de control y protocolos maestros establecidos.
  • Apoyar los programas de mejoramiento continuo de los sistemas de Calidad y Cumplimiento en sus departamentos.
  • Velar por que los costos de calidad sean controlados y mantenidos al mínimo deseado en los departamentos que supervisa.
  • Asistir a su supervisor inmediato en cualquier tarea adicional que este le provea.

Requirements

  • S -Ingeniería Química, Microbiología, Bioanálisis, Farmacia o carrera afín.
  • Conocimientos de regulaciones FDA, GMP, ISO (incluyendo regulaciones de Cuartos Limpios Preferiblemente).
  • Bilingüe (inglés/español)
  • Manejo de Microsoft Office.
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Required

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